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体温枪出口美国需要什么认证?
罗晓琴 发布时间：2020-04-06 18:26:38
体温枪出口美国需要什么认证?截止到目前，美国确诊新冠肺炎病毒超30万，成为全球疫情最严重的国家，各种防疫物资处于紧急缺货状态，市场缺口较大。,随着国内疫情的日渐稳定,大部分企业、社区等公共场所使用的体温枪需求已得到基本满足,企业复工，产能上升，不少生产企业纷纷开始出口。
出口到美国的体温枪要有FDA认证，这需要我们的外贸商及卖家提前了解。下面君临国际为您详解体温枪美国标准及怎么办理FDA认证等。
体温枪FDA认证怎么办理?
1、依据产品《技术要求》委托CNAS授权的医疗器械检测所(检华通威)进行产品的测试;
2、准备注册文件,结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写;体温枪产品已列入豁免临床的君临国际产品(最新编号353),但需要提供精确度验证报告(依据GB/T 21417-1:2008);
3、注册文件齐全后向省药监局申报,省药监局受理;
4、药监局审理注册文件的同步,派出审核官对制造商进行现场质量体系考核;
5、制造商收到注册证书后准备生产许可证申请资料,一般向市市场监督 管理局申请颁发生产许可证书。
体温枪出口各国所需认证
①欧盟: CE和ROHS2.0
②美国: FDA认证
③日本: PSE认证
④韩国: KFDA或CB转证
君临国际体温枪到美国物流渠道
DHL国际快递专线：可邮寄体温枪、口罩、护目镜、防护服等防疫用品，清关能力强。不排仓，时效稳定，2-5天妥投，完全能满足大家对时效的要求。到美国价格优势明显。
FedEx国际快递专线：可邮寄体温枪、口罩、护目镜、防护服等防疫用品，价格优势，速度快，满足对时间有要求的，时效2-5天，入袋货物不收体积，可通邮欧美及其他多个国家。
美国专线：直飞美国，美国全境，全程USPS单号追踪。美国绿清渠道，通关快，赢在清关时效，清关稳定。可邮寄口罩、护目镜、防护服、消毒液、洗手液等防疫用品，全程USPS单号追踪，时效稳定，7-15天妥投。
邮政EMS/E邮宝：中国邮政派送，可邮寄体温枪、防护服、口罩等防疫物资到美国。但由于邮政类渠道排仓相对严重，时效可能会有所延误。
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